Las farmacéuticas y los laboratorios gubernamentales están desarrollando dosis más fáciles de tomar y transportar para hacer frente a las variantes del coronavirus y evitar futuras pandemias.
PETER LOFTUS / GREGORY ZUCKERMANN / THE WALL STREET JOURNAL
La próxima generación de vacunas Covid-19 en desarrollo podría presentarse en forma de píldora o aerosol nasal y ser más fácil de almacenar y transportar que el puñado actual de vacunas que forman la columna vertebral del esfuerzo mundial de vacunación.
Estas vacunas más nuevas, de laboratorios del gobierno de EE. UU. Y compañías como Sanofi SA, Altimmune Inc. y Gritstone Oncology Inc., también tienen el potencial de proporcionar respuestas inmunitarias más duraderas y ser más potentes contra variantes virales más nuevas y múltiples, lo que posiblemente ayude a evitar pandemias futuras, dicen las empresas.
Las vacunas actualmente autorizadas para su uso en los EE. UU. De Pfizer Inc. y su socio BioNTech SE, así como Moderna Inc., deben transportarse y almacenarse a bajas temperaturas y requieren dos dosis administradas con semanas de diferencia.
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Las nuevas vacunas podrían “constituir alguna mejora” sobre esas limitaciones y adaptarse más fácilmente a los esfuerzos de vacunación en las áreas rurales, dijo Gregory Poland, profesor e investigador de vacunas en la Clínica Mayo en Rochester, Minnesota. “Verá vacunas de segunda y tercera generación ,” él dijo.
Hay 277 vacunas Covid-19 en desarrollo a nivel mundial, de las cuales 93 se han sometido a pruebas en humanos, según la Organización Mundial de la Salud. La mayoría de las vacunas en pruebas clínicas se inyectan, pero hay dos formulaciones orales y siete formulaciones de aerosol nasal.
Muchas de las vacunas de la próxima generación se encuentran en la fase inicial o intermedia de las pruebas en humanos, lo que significa que es posible que no estén disponibles hasta más tarde en 2021 o en 2022. No hay garantía de que las vacunas tengan éxito en las pruebas, y algunas de las las empresas que las desarrollan, como Altimmune y Gritstone, nunca han lanzado una vacuna al mercado.
Si se demuestra que protegen de manera segura a las personas contra el Covid-19, las nuevas vacunas podrían servir como refuerzos en los EE. UU., Donde se espera que la mayoría de la población adulta sea inoculada para el verano con las vacunas actualmente autorizadas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson . Los especialistas en enfermedades infecciosas esperan cada vez más que se necesitarán refuerzos periódicos para extender la duración de la protección contra el nuevo coronavirus y para construir defensas contra variantes. También están investigando si administrar a una persona dosis de dos vacunas diferentes puede mejorar su eficacia.
Las nuevas vacunas también podrían usarse como vacunas primarias en los países que están rezagados en las campañas de inmunización masiva.
“Es de vital importancia en el futuro tener vacunas que sean más fáciles de manejar y que tengan mejores características de cadena de frío”, dijo John Mascola, director del centro de investigación de vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
Altimmune, de Gaithersburg, Maryland, está desarrollando una vacuna Covid-19 que se administra en forma de aerosol nasal, similar a la vacuna contra la influenza FluMist de AstraZeneca PLC, que es una opción popular para los niños para la vacunación contra la influenza estacional.
“Es de vital importancia en el futuro tener vacunas que sean más fáciles de manejar y tengan mejores características de cadena de frío”.– John Mascola, director del centro de investigación de vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas
“Es una forma muy fácil y eficiente de administrar la vacuna”, dijo Scot Roberts, director científico de Altimmune. “No necesitas agujas ni jeringas”.
La vacuna utiliza una versión modificada de un virus inofensivo llamado adenovirus, que está diseñado para llevar un código genético que instruye a las células del cuerpo a producir la proteína de pico a partir del coronavirus. Esto induce una respuesta inmune, incluida la producción de anticuerpos en la sangre, creando una defensa contra el virus real.
El diseño es similar a las vacunas Covid-19 inyectadas de Johnson & Johnson y AstraZeneca. Pero debido a que la vacuna de Altimmune se administra en forma de aerosol nasal, también podría inducir un tipo de respuesta inmune conocida como inmunidad de las mucosas, que podría ayudar a eliminar el virus del tracto respiratorio, ayudando así a reducir la transmisión del virus por las personas vacunadas, según el Dr. Roberts.
“Tener esta inmunidad de la mucosa que puede bloquear la infección en su entrada y también neutralizarla cuando está saliendo podría ser muy importante desde una perspectiva de salud pública”, dijo.
Para mediados de año, la compañía espera los resultados de un estudio en etapa inicial que pruebe si la vacuna induce de manera segura la respuesta inmune deseada.
Vaxart Inc. de South San Francisco, California, está desarrollando una vacuna Covid-19 en forma de tableta que se puede tragar. Un pequeño estudio en etapa inicial mostró que desencadenaba respuestas inmunes contra el virus y tiene potencial para proteger contra variantes, dijo la compañía en febrero.
Vaxart planea comenzar un estudio de etapa intermedia, o Fase 2, de la vacuna en tabletas a mediados de año, dijo un portavoz.
Sanofi y GlaxoSmithKline PLC están explorando conjuntamente posibles vacunas contra nuevas variantes, al tiempo que prueban una versión modificada de su candidata a vacuna Covid-19 inyectada original, que según los estudios no logró inducir una respuesta inmune suficiente en adultos mayores.
Pfizer y Moderna también persiguen disparos de segunda generación, incluidos los dirigidos a variantes , así como nuevas formulaciones que mejoran el almacenamiento y el envío. Sus vacunas de primera ola, autorizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos en diciembre y más del 90% de efectividad para prevenir la Covid-19, son generalmente seguras, pero requieren dos dosis, así como el envío y almacenamiento a baja temperatura, y tienen un estante limitado. la vida una vez descongelada.
Los investigadores gubernamentales y académicos también están trabajando en nuevas tomas, incluso en el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed y el NIAID.
WRAIR inició recientemente un ensayo clínico de su vacuna experimental Covid-19 que podría proporcionar una protección más amplia contra variantes. Eventualmente, los investigadores del Ejército de EE. UU. Esperan hacer una vacuna para proteger contra todos los tipos de coronavirus en una sola inyección, dijo el Dr. Kayvon Modjarrad, director del instituto de la rama de enfermedades infecciosas emergentes.
Ese objetivo es compartido por Drew Weissman, profesor e inmunólogo de la Universidad de Pensilvania que realizó una investigación crucial sobre la tecnología detrás de las vacunas Pfizer y Moderna. El Dr. Weissman dice que teme que puedan surgir nuevas pandemias en los próximos años que involucren patógenos aún más peligrosos que el coronavirus detrás del Covid-19, conocido como SARS-CoV-2.
“Es casi seguro que tendremos más pandemias en el futuro”, dijo.
El Dr. Weissman también está trabajando en una vacuna para proteger contra todos los coronavirus, incluidos los que causan las enfermedades potencialmente letales SARS y MERS. La vacuna ha mostrado evidencia de proteger a los ratones de la enfermedad, dijo.
“Es casi seguro que tendremos más pandemias en el futuro”.– Drew Weissman, profesor e inmunólogo de la Universidad de Pensilvania
Otro enfoque hacia la inmunización de próxima generación es estudiar si la combinación de múltiples vacunas Covid-19 existentes es más eficaz que una sola vacuna.
Los científicos del gobierno esperan aprender a usar diferentes vacunas de refuerzo para mejorar la duración de la protección mientras se protegen contra variantes peligrosas del virus, dice John Beigel, director asociado de investigación clínica en la división de microbiología y enfermedades infecciosas del NIAID, que forma parte de el esfuerzo.
Los científicos, en colaboración con socios académicos, esperan comenzar el estudio en los próximos meses y tener algunas respuestas este verano. La Universidad de Oxford está realizando otro estudio sobre la mezcla de vacunas.
Nelson Michael, director del Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas de WRAIR, lo llama el experimento “Cocoa Puffs / Trix” del gobierno.
“Es mirar lo que hay en el estante, tomar un poco de esto primero y luego un poco de lo siguiente, un enfoque como lo haría un niño con los cereales”, dice.
Escriba a Peter Loftus a peter.loftus@wsj.com y Gregory Zuckerman a gregory.zuckerman@wsj.com
Fuente: https://www.wsj.com/articles/next-generation-of-covid-19-vaccines-could-be-pill-or-spray-11620034381?mod=hp_lead_pos5