Durante la 87 sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos, los expertos dieron de forma unánime una opinión favorable sobre la vacuna de Moderna, con la indicación para uso de emergencia en personas de 18 años de edad en adelante.
JORGE MONROY / EL ECONOMISTA
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos (Cofepris) dio a conocer avances en el proceso de aprobación de la vacuna contra Covid-19 de Moderna en México.
El organismo detalló que durante la 87 sesión extraordinaria del Comité de Moléculas Nuevas y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos, los expertos dieron de forma unánime una opinión favorable sobre el biológico ARNm-1273 desarrollado en Estados Unidos, con la indicación para uso de emergencia para la protección ante la enfermedad Covid-19 en personas de 18 años de edad en adelante.
“El siguiente paso consiste en la autorización para el uso de emergencia”, dijo la Cofepris.
La Comisión, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, dijo que sus decisiones serán transparentes.
“El comité y subcomité son órganos auxiliares de consulta y son parte de esta comisión reguladora; emiten opiniones no vinculantes sobre medicamentos y demás insumos para la salud, por lo que este paso no representa todavía una autorización para uso”, aclaró la Cofepris.
Mencionó que la opinión técnica favorable o no favorable es emitida basándose en la evidencia científica y médica presentada, y es integrada por los laboratorios a sus expedientes. “La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de uso de emergencia de la vacuna”, indicó el organismo.
El secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard, dijo el 10 de agosto que el gobierno estadounidense enviará a México 3.5 millones de dosis de la vacuna de Moderna y hasta 5 millones de dosis del biológico desarrollado por AstraZeneca.
Cabe recordar que el pasado 5 de agosto, el presidente Andrés Manuel López Obrador explicó que no se ha otorgado la autorización para el uso de esta vacuna, debido a que la farmacéutica no había terminado de enregar la documentación necesaria.
kg
Fuente: https://www.eleconomista.com.mx/arteseideas/Vacuna-contra-Covid-19-de-Moderna-recibe-opinion-favorable-del-Comite-de-Moleculas-Nuevas-Cofepris-20210816-0075.html