Shionogi comienza ensayos en humanos para un medicamento de una vez al día diseñado para neutralizar el coronavirus en menos de una semana
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PETER LANDERS / THE WALL STREET JOURNAL
Una empresa japonesa ha iniciado ensayos en humanos de la primera pastilla de una vez al día para pacientes con Covid-19, uniéndose a Pfizer Inc. PFE0,51% y Merck MRK1,32% & Co. en la carrera por encontrar tratamientos para la enfermedad.
Shionogi 4507, con sede en Osaka 0,68% & Co., que ayudó a desarrollar el exitoso medicamento para el colesterol Crestor, dijo que diseñó su píldora para atacar el virus Covid-19. Dijo que la dosificación de una vez al día sería más conveniente. La compañía dijo que está probando el medicamento y cualquier efecto secundario en ensayos que comenzaron este mes y es probable que continúen hasta el próximo año.
Shionogi está meses por detrás de Pfizer y Merck, que han comenzado pruebas de píldoras en etapas posteriores para tratar Covid-19. Pfizer ha dicho que su píldora dos veces al día podría estar lista para salir al mercado tan pronto como este año. Se está preparando para inscribir a más de 2.000 pacientes en una prueba de la píldora antiviral combinada con un fármaco antiviral de refuerzo frente a un placebo.
Las tres empresas apuntan a llenar uno de los mayores vacíos en la lucha contra la pandemia. Las vacunas siguen siendo eficaces para prevenir enfermedades graves de cepas conocidas del virus Covid-19, incluida la cepa contagiosa Delta, según han demostrado los estudios. Pero algunas personas no quieren vacunarse, y pueden ocurrir casos para quienes sí reciben sus vacunas.
Los tratamientos existentes, incluido el remdesivir, el medicamento antiviral infundido de Gilead Sciences Inc. , generalmente deben administrarse en hospitales y funcionan solo una parte del tiempo. Otros medicamentos que se pueden administrar en los hospitales incluyen medicamentos de anticuerpos monoclonales como el fabricado por Regeneron Pharmaceuticals Inc. y el esteroide dexametasona .
Los fabricantes de medicamentos buscan una pastilla que aquellos que obtengan un resultado positivo en la prueba de Covid-19 puedan tomar en casa mientras sus síntomas sean leves. Estos medicamentos ya existen para la influenza, incluidos Tamiflu de Roche Holding AG y Xofluza de Shionogi, aunque no funcionan para todos los pacientes y pueden recetarse demasiado tarde para hacer mucho bien. Roche comercializa Xofluza en EE. UU.
“Nuestro objetivo es un compuesto oral muy seguro, como Tamiflu, como Xofluza”, dijo Isao Teshirogi, director ejecutivo de Shionogi. Dijo que la píldora Covid-19 de Shionogi tiene como objetivo neutralizar el virus cinco días después de que un paciente lo toma.
El Dr. Teshirogi dijo que Shionogi espera inscribir de 50 a 100 sujetos sanos en su ensayo en Japón. Un ensayo más grande que compare el fármaco con un placebo en pacientes con Covid-19 podría comenzar en Japón a finales de este año, dijo.
La tasa de fracaso de los ensayos de fármacos es generalmente alta. Cualquier efecto secundario, incluso uno relativamente leve como las náuseas, podría hacer que una pastilla de Covid-19 no sea práctica para el uso doméstico. Aún no se sabe si deshacerse del virus en los pacientes se traduciría en la reducción de complicaciones graves como la falta de oxígeno que lleva a las personas al hospital, dijeron los investigadores que trabajan en los tratamientos de Covid-19.
Las píldoras Pfizer y Shionogi bloquean las infecciones al inhibir una enzima llamada proteasa que un virus necesita para copiarse dentro de las células humanas. Los inhibidores de proteasa se usan ampliamente contra otros virus, incluido el VIH, el virus que causa el SIDA, pero la resistencia viral es un desafío potencial.
“Aprendimos muy rápidamente en el VIH que si no se presta atención a eso, se desarrollan moléculas que rápidamente se vuelven obsoletas”, dijo Daria Hazuda, directora científica del centro de investigación de Merck en Cambridge, Massachusetts.
El Dr. Teshirogi de Shionogi dijo que la investigación inicial sugirió que el virus no podría mutar fácilmente para evadir el efecto de la píldora de su compañía.
El medicamento de Merck, que está desarrollando con su socio Ridgeback Biotherapeutics, escribe el equivalente de palabras sin sentido en el manual de instrucciones del virus para hacer copias de sí mismo y es difícil para los virus evadirlo , dijo el Dr. Hazuda.
Merck dijo en abril que su medicamento, estudiado hace años como un posible tratamiento del ébola, logró reducir la carga viral en pacientes con Covid-19 y podría disminuir la posibilidad de hospitalización. Se están realizando estudios más amplios, que se centran en pacientes a los que se les ha diagnosticado Covid-19 en los cinco días anteriores y tienen factores de riesgo de enfermedad grave.
«Los datos hasta ahora con otras intervenciones sugerirían que cuanto más tarde espere, menos probabilidades tendrá de beneficiarse», dijo el Dr. Hazuda.
WSJ analiza los eventos en países clave para explicar por qué Delta se propaga más rápido que las cepas detectadas anteriormente.
Compuesto: Sharon Shi
Merck tiene un acuerdo con el gobierno de los EE. UU. Para suministrar 1,7 millones de ciclos de tratamiento de su medicamento, llamado molnupiravir, por $ 1,2 mil millones si el medicamento está autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Eso sugiere un precio de alrededor de $ 700 por paciente.
El Dr. Teshirogi dijo que Shionogi no planeaba limitar las pruebas de su medicamento a pacientes diagnosticados recientemente. Si el medicamento se muestra prometedor, Shionogi probablemente se asociará con una compañía farmacéutica global para comercializarlo en todo el mundo, dijo.
Eso es lo que hizo hace dos décadas en otra batalla que enfrentó a Merck y Pfizer contra su rival japonés mucho más pequeño, esta que involucra píldoras anti-colesterol. Lipitor de Pfizer y Zocor de Merck dominaron el mercado hasta que los químicos de Shionogi descubrieron una alternativa, que la empresa autorizó a AstraZeneca PLC para su comercialización global.
El medicamento, llamado Crestor, eventualmente tomó una parte significativa del mercado a pesar de cierta preocupación por los efectos secundarios como dolor muscular y, en casos raros, deterioro cognitivo. Los médicos le atribuyeron la reducción del colesterol total del presidente Donald Trump cuando estaba en el cargo. Lipitor, Zocor y Crestor ya están disponibles en los EE. UU. En versiones genéricas económicas.
Fuente: https://www.wsj.com/articles/covid-19-pill-race-heats-up-as-japanese-firm-vies-with-pfizer-merck-11627205403?mod=hp_lead_pos2