Eli Lilly afirma que ahora cuenta con el paquete completo de datos clínicos que necesita para iniciar las presentaciones regulatorias globales para orforglipron este año.
Por Colin Kellaher / The Wall Street Journal
Eli Lilly LLY -0,63 %decrease; red down pointing triangledijo que un tercer estudio de etapa avanzada de su píldora experimental contra la obesidad alcanzó sus objetivos clave, allanando el camino para que la empresa farmacéutica comience las presentaciones regulatorias.
Eli Lilly dijo el martes que el estudio de Fase 3 de orforglipron en adultos con obesidad o sobrepeso y diabetes tipo 2 cumplió con los criterios de valoración primarios y todos los secundarios clave en las tres dosis, mostrando una pérdida de peso significativa, reducciones significativas de A1C y mejoras en los factores de riesgo cardiometabólico a las 72 semanas.
La compañía de Indianápolis dijo que los participantes del estudio perdieron un promedio de 22,9 libras, o 10,5% de su peso corporal, con la dosis más alta, y que la A1C, una medida de los niveles de azúcar en sangre, se redujo en un promedio de 1,8%.
Eli Lilly dijo que orforglipron también mostró un perfil de seguridad consistente con los medicamentos inyectables GLP-1, como sus exitosos medicamentos Mounjaro y Zepbound.
Eli Lilly dijo que ahora tiene el paquete de datos clínicos completo que necesita para iniciar las presentaciones regulatorias globales para orforglipron este año.
Se espera que Orforglipron se convierta en un éxito de ventas si los reguladores aprueban su venta. Los analistas de Morgan Stanley habían afirmado previamente que, en su escenario alcista, el uso de la píldora tanto para la obesidad como para la diabetes podría generar ventas anuales de hasta 40 000 millones de dólares para 2033.
Sin embargo, Eli Lilly informó a principios de este mes los resultados de un estudio separado de Fase 3 que no alcanzaron lo que algunos analistas habían pronosticado, lo que mermó el entusiasmo de Wall Street.
Las acciones de Eli Lilly, que cayeron un 14% el 7 de agosto después de los resultados del estudio anterior, subieron recientemente un 1,5% a 705,50 dólares en las operaciones previas a la apertura del mercado.
Peter Loftus contribuyó a este artículo.