{"id":13859,"date":"2021-10-01T05:58:34","date_gmt":"2021-10-01T10:58:34","guid":{"rendered":"http:\/\/losperiodistas.com.mx\/portal\/?p=13859"},"modified":"2021-10-01T05:58:36","modified_gmt":"2021-10-01T10:58:36","slug":"la-pildora-destinada-a-ser-tamiflu-de-covid-19-triunfa-en-un-estudio-clave-wsj","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/losperiodistas.com.mx\/portal\/la-pildora-destinada-a-ser-tamiflu-de-covid-19-triunfa-en-un-estudio-clave-wsj\/","title":{"rendered":"La p\u00edldora destinada a ser Tamiflu de Covid-19 triunfa en un estudio clave | WSJ"},"content":{"rendered":"\n

El f\u00e1rmaco de Merck y Ridgeback Biotherapeutics redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte en un 50% en una mirada temprana al progreso<\/em><\/p>\n\n\n\n

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El molnupiravir estaba funcionando tan bien en su ensayo de \u00faltima etapa que Merck y Ridgeback dijeron que dejaron de inscribir sujetos despu\u00e9s de discutir con la FDA. FOTO:\u00a0MERCK<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n

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JARED S. HOPKINS \/ BETSY MCKAY \/ THE WALL STREET JOURNAL<\/p>\n\n\n\n

Merck <\/a>MRK0,03% <\/a>& Co. y su socio Ridgeback Biotherapeutics LP dijeron que su p\u00edldora experimental Covid-19 ayud\u00f3 a evitar que las personas de alto riesgo en las primeras etapas del curso de la enfermedad en un estudio fundamental se enfermaran gravemente y murieran, un gran paso para brindar el primer alivio de la pandemia. para usar, tratamiento en el hogar.<\/p>\n\n\n\n

La p\u00edldora redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n o muerte en los sujetos del estudio con Covid-19 leve a moderado en aproximadamente un 50%, dijeron las compa\u00f1\u00edas el viernes.<\/p>\n\n\n\n

El medicamento, llamado molnupiravir, estaba funcionando tan bien en su ensayo de \u00faltima etapa que Merck y Ridgeback dijeron que dejaron de inscribir sujetos despu\u00e9s de discutir con la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos de EE. UU.<\/p>\n\n\n\n

Los resultados pusieron el molnupiravir en camino de ser potencialmente autorizado para fin de a\u00f1o y finalmente brindar una opci\u00f3n a los m\u00e9dicos que han pasado la pandemia buscando un medicamento que las personas infectadas puedan tomar f\u00e1cilmente en casa para evitar que sean hospitalizadas.<\/p>\n\n\n\n

Merck planea pedirle a la FDA que autorice el uso del medicamento en las pr\u00f3ximas semanas, dijo el presidente ejecutivo Rob Davis.<\/p>\n\n\n\n

Si los reguladores lo autorizan, el medicamento ser\u00eda el primer antiviral oral para Covid-19<\/a> .<\/p>\n\n\n\n

El molnupiravir se convertir\u00eda en una especie de Tamiflu para Covid-19, un medicamento que se puede administrar a los pacientes cuando presentan s\u00edntomas por primera vez, lo que\u00a0ralentiza la propagaci\u00f3n del virus<\/a>\u00a0en el cuerpo y evita potencialmente que las personas se enfermen gravemente.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

\u00abLa capacidad de tomar lo que es una enfermedad devastadora como Covid-19 y potencialmente convertirla en una situaci\u00f3n manejable a trav\u00e9s de una ronda de administraci\u00f3n muy conveniente, que es una p\u00edldora oral que puede tomar en casa, tiene importantes implicaciones para la capacidad de controlar la pandemia en curso \u201d, dijo Davis.<\/p>\n\n\n\n

Merck y Ridgeback informaron los hallazgos en un comunicado de prensa despu\u00e9s de una mirada preliminar a los resultados del estudio, que est\u00e1 programado para finalizar en noviembre. Los resultados no se han publicado en una revista cient\u00edfica revisada por pares.<\/p>\n\n\n\n

Las compa\u00f1\u00edas dijeron que la tasa de efectos secundarios en los sujetos del estudio que recibieron molnupiravir y los que recibieron un placebo fue similar, aunque no dijeron en su comunicado de prensa si el f\u00e1rmaco result\u00f3 seguro en el estudio. Davis, sin embargo, dijo que confiaba en el perfil de seguridad del medicamento.<\/p>\n\n\n\n

El f\u00e1rmaco pareci\u00f3 eficaz contra las variantes circulantes de Covid-19, incluida la altamente contagiosa Delta, seg\u00fan las compa\u00f1\u00edas.<\/p>\n\n\n\n

Los resultados posicionan a Merck, con sede en Kenilworth, Nueva Jersey, una de las mayores farmac\u00e9uticas del mundo, para desempe\u00f1ar un papel m\u00e1s importante en la respuesta a la pandemia despu\u00e9s de varios reveses. Despu\u00e9s de que sus dos vacunas experimentales fallaron en las pruebas, Merck acord\u00f3 ayudar a que Johnson & Johnson <\/a>‘s JNJ-1,54% <\/a>Disparo. Merck tambi\u00e9n detuvo el desarrollo de un f\u00e1rmaco experimental que adquiri\u00f3<\/a> mediante una compra de 425 millones de d\u00f3lares.<\/p>\n\n\n\n

Merck dijo que espera producir 10 millones de tratamientos para fin de a\u00f1o, y el pr\u00f3ximo a\u00f1o se recibir\u00e1n m\u00e1s dosis. Si se autoriza, Merck comenzar\u00eda a enviar dosis con bastante rapidez, dijo Davis.<\/p>\n\n\n\n

Estados Unidos acord\u00f3 pagarle a Merck 1.200 millones de d\u00f3lares por 1,7 millones de tratamientos, en caso de que los reguladores den luz verde al uso de molnupiravir.<\/p>\n\n\n\n

Merck dijo que planea hacer que el medicamento est\u00e9 disponible en todo el mundo y tiene acuerdos de licencia con fabricantes de gen\u00e9ricos para proporcionar el medicamento a pa\u00edses de bajos ingresos, muchos de los cuales han tenido dificultades para acceder a vacunas para frenar la propagaci\u00f3n del virus.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

Casi dos a\u00f1os despu\u00e9s de la pandemia, sin embargo, las opciones de medicamentos son limitadas. Remdesivir, de Gilead Sciences <\/a>Inc., GILD-1,54% <\/a>es el \u00fanico antiviral totalmente aprobado por la FDA, pero solo se usa para tratar a pacientes hospitalizados.<\/p>\n\n\n\n

La FDA ha aprobado los medicamentos de anticuerpos<\/a> fabricados por compa\u00f1\u00edas como Regeneron Pharmaceuticals <\/a>Inc. REGN-0,25% <\/a>y GlaxoSmithKline <\/a>GSK-0,31% <\/a>PLC y su socio Vir Biotechnology <\/a>Inc. VIR0,83% <\/a>para personas con Covid-19 leve a moderado que no est\u00e1n hospitalizadas. Sin embargo, los f\u00e1rmacos son m\u00e1s complicados de administrar que tragar una pastilla, lo que requiere una infusi\u00f3n intravenosa, que inicialmente ralentiz\u00f3 su absorci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Uno de los medicamentos<\/a> m\u00e1s eficaces contra Covid-19<\/a> , un esteroide llamado dexametasona, es para pacientes muy enfermos.<\/p>\n\n\n\n

Molnupiravir fue desarrollado inicialmente por una empresa de biotecnolog\u00eda sin fines de lucro propiedad de la Universidad de Emory. Luego, Ridgeback obtuvo la licencia y form\u00f3 una colaboraci\u00f3n con Emory a principios de 2020 y luego anunci\u00f3 una asociaci\u00f3n con Merck.<\/p>\n\n\n\n

El molnupiravir act\u00faa atacando una porci\u00f3n diferente del virus que la prote\u00edna de pico en el coronavirus com\u00fanmente atacado por las vacunas Covid-19 y otros medicamentos Covid-19. La porci\u00f3n atacada por molnupiravir ayuda a que el virus se reproduzca.<\/p>\n\n\n\n

\u201cAhora tendr\u00e1 un medicamento oral, de f\u00e1cil acceso y f\u00e1cil distribuci\u00f3n para mantener a las personas fuera del hospital y evitar que mueran\u201d, dijo Wayne Holman, cofundador de Ridgeback, con sede en Miami.<\/p>\n\n\n\n

Otras empresas tambi\u00e9n est\u00e1n desarrollando antivirales Covid-19, incluidas Pfizer <\/a>Inc., PFE-1,19% <\/a>as\u00ed como Roche Holding AG y Atea Pharmaceuticals Inc.<\/p>\n\n\n\n

Merck y Ridgeback detuvieron un estudio de molnupiravir en pacientes hospitalizados<\/a> en abril, despu\u00e9s de que los investigadores descubrieron que no los ayud\u00f3 y es poco probable que reduzca las estad\u00edas en el hospital y las muertes. <\/p>\n\n\n\n

Las empresas continuaron estudiando si el antiviral fue eficaz en las primeras etapas del curso de la enfermedad y en personas con alto riesgo de complicaciones por Covid-19. Los antivirales tienden a ser m\u00e1s efectivos cuando se toman poco despu\u00e9s de la infecci\u00f3n y se vuelven menos beneficiosos con el tiempo a medida que los pacientes se enferman, seg\u00fan m\u00e9dicos y cient\u00edficos.<\/p>\n\n\n\n

El estudio de fase tard\u00eda o fase 3 de Merck-Ridgeback inscribi\u00f3 a m\u00e1s de 1400 personas que ten\u00edan un alto riesgo de enfermarse gravemente con Covid-19. Aproximadamente la mitad recibi\u00f3 una dosis de 800 miligramos de molnupiravir dos veces al d\u00eda durante cinco d\u00edas, y los otros participantes recibieron un placebo.<\/p>\n\n\n\n

El riesgo alto se defini\u00f3 como tener al menos una caracter\u00edstica asociada con una enfermedad grave o la muerte, como la vejez, la obesidad o la diabetes. El tratamiento comenz\u00f3 dentro de los cinco d\u00edas posteriores a que los participantes desarrollaron los s\u00edntomas de Covid-19.<\/p>\n\n\n\n

En el an\u00e1lisis intermedio, 28 de los 385 sujetos que recibieron el f\u00e1rmaco fueron hospitalizados o murieron despu\u00e9s de 29 d\u00edas, dijeron Merck y Ridgeback, en comparaci\u00f3n con 53 de los 377 sujetos del grupo placebo, lo que result\u00f3 en una tasa de eficacia de aproximadamente el 50%.<\/p>\n\n\n\n

Durante los 29 d\u00edas, ning\u00fan sujeto que recibi\u00f3 molnupiravir hab\u00eda muerto, en comparaci\u00f3n con ocho muertes en el grupo de placebo, seg\u00fan las empresas.<\/p>\n\n\n\n

La revisi\u00f3n intermedia de la efectividad y seguridad del medicamento fue realizada por un panel externo de expertos independientes conocido como comit\u00e9 de monitoreo de seguridad de datos, que luego comparti\u00f3 sus hallazgos con Merck y Ridgeback.<\/p>\n\n\n\n

El panel se reuni\u00f3 el martes por la noche para revisar los datos y luego recomend\u00f3 que el estudio detuviera la inscripci\u00f3n debido a los resultados positivos, dijo el Dr. Holman. Luego, las empresas acudieron a la FDA con esa recomendaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

El Sr. Davis dijo que los investigadores a\u00fan realizar\u00edan un an\u00e1lisis final, lo que podr\u00eda significar que el porcentaje de eficacia est\u00e1 ajustado, pero el resultado positivo general no deber\u00eda cambiar. Dijo que a los sujetos del estudio que recibieron un placebo se les ofrecer\u00eda molnupiravir.<\/p>\n\n\n\n

Merck y Ridgeback dijeron en septiembre que hab\u00edan comenzado un ensayo por separado para estudiar si el molnupiravir podr\u00eda prevenir la infecci\u00f3n en personas despu\u00e9s de haber estado expuestas al virus.<\/p>\n\n\n\n

Escriba a<\/strong>\u00a0Jared S. Hopkins a\u00a0jared.hopkins@wsj.com<\/a>\u00a0y a Betsy McKay a\u00a0betsy.mckay+1@wsj.com<\/a><\/p>\n\n\n\n

Fuente: https:\/\/www.wsj.com\/articles\/pill-intended-to-be-covid-19s-tamiflu-succeeds-in-key-study-11633082401?mod=hp_lead_pos3<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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