![\"\"](\"https:\/\/losperiodistas.com.mx\/portal\/wp-content\/uploads\/2026\/11\/boligrafo-inyectable-insulina-ozempic-boligrafo-cartucho-insulina-diabeticos_98-1024x576.webp\")
L. Cano<\/a> \/ La Raz\u00f3n<\/strong><\/p>\n\n\n\n Los medicamentos que han revolucionado el tratamiento de la obesidad y la diabetes tipo 2 se enfrentan a una nueva advertencia sanitaria. La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)<\/strong> ha anunciado que exigir\u00e1 a los fabricantes de f\u00e1rmacos como Ozempic, Wegovy y Mounjaro<\/strong> que incorporen informaci\u00f3n sobre un posible aumento del riesgo de sufrir una enfermedad ocular capaz de provocar una p\u00e9rdida repentina y, en algunos casos, irreversible de visi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n La decisi\u00f3n, comunicada el 9 de noviembre de 2026<\/strong>, afecta a la familia de medicamentos conocidos como agonistas del receptor del p\u00e9ptido similar al glucag\u00f3n tipo 1 (GLP-1), utilizados para controlar la glucosa en sangre, reducir el apetito y favorecer la p\u00e9rdida de peso.<\/p>\n\n\n\n La preocupaci\u00f3n se centra en una afecci\u00f3n denominada neuropat\u00eda \u00f3ptica isqu\u00e9mica anterior no arter\u00edtica (NOIANA)<\/strong>, tambi\u00e9n conocida por sus siglas inglesas NAION. Se produce cuando disminuye el aporte de sangre a una parte del nervio \u00f3ptico, encargado de transmitir al cerebro la informaci\u00f3n visual que reciben los ojos.Play Video<\/p>\n\n\n\n Aunque es una enfermedad poco frecuente, sus consecuencias pueden ser graves. La p\u00e9rdida de visi\u00f3n puede aparecer bruscamente, sin dolor y afectar inicialmente a un solo ojo, con da\u00f1os que pueden resultar permanentes.<\/p>\n\n\n\n La comunicaci\u00f3n oficial de seguridad publicada por la FDA<\/a> recoge los resultados de una evaluaci\u00f3n que incluye ensayos cl\u00ednicos, estudios observacionales, datos experimentales y notificaciones de posibles reacciones adversas.<\/p>\n\n\n\n La medida estadounidense no se limita a la semaglutida, principio activo presente en Ozempic, Wegovy y Rybelsus, comercializados por Novo Nordisk. Tambi\u00e9n alcanza a otros tratamientos de la misma familia, como los que contienen liraglutida, dulaglutida o exenatida, as\u00ed como a medicamentos con tirzepatida<\/strong>, comercializados por Eli Lilly bajo nombres como Mounjaro y Zepbound. La tirzepatida act\u00faa sobre dos receptores hormonales, GIP y GLP-1.<\/p>\n\n\n\n La FDA ha solicitado que la informaci\u00f3n relativa al posible riesgo de NOIANA aparezca en el apartado de advertencias y precauciones de la documentaci\u00f3n dirigida a los profesionales sanitarios<\/strong>. Esto no significa que todos estos medicamentos provoquen necesariamente lesiones oculares ni que dejen de considerarse tratamientos \u00fatiles<\/a>. La advertencia responde a la identificaci\u00f3n de una se\u00f1al de seguridad que requiere informar adecuadamente a profesionales y pacientes.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s, estos f\u00e1rmacos tienen indicaciones m\u00e9dicas concretas y algunos han demostrado beneficios adicionales en determinados grupos de pacientes, como la reducci\u00f3n de complicaciones cardiovasculares o renales. Precisamente por ello, las autoridades insisten en la necesidad de valorar los posibles riesgos junto con los beneficios de cada tratamiento.<\/p>\n\n\n\n Para fundamentar su decisi\u00f3n, la FDA realiz\u00f3 un metaan\u00e1lisis que reuni\u00f3 los resultados de 126 ensayos cl\u00ednicos aleatorizados<\/strong>, con un total de 134.253 participantes<\/strong>. De ellos, 78.217 hab\u00edan recibido medicamentos GLP-1 y 56.036 formaban parte de los grupos de comparaci\u00f3n, tratados con placebo u otros f\u00e1rmacos para reducir la glucosa.<\/p>\n\n\n\n Los investigadores identificaron 15 episodios considerados probablemente compatibles con neuropat\u00eda \u00f3ptica isqu\u00e9mica anterior no arter\u00edtica: diez entre quienes recib\u00edan GLP-1 y cinco en los grupos de comparaci\u00f3n. Al analizar los datos seg\u00fan el tiempo de seguimiento, encontraron:<\/p>\n\n\n\n La unidad \u00abpacientes-a\u00f1o\u00bb permite relacionar el n\u00famero de casos con el tiempo durante el que las personas han permanecido en observaci\u00f3n. Por ejemplo, 100.000 pacientes seguidos durante un a\u00f1o equivalen a 100.000 pacientes-a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\n As\u00ed, la diferencia observada apunta hacia un posible incremento del riesgo<\/strong>, pero tambi\u00e9n permite comprender su magnitud: hablamos de una complicaci\u00f3n infrecuente<\/strong>, incluso entre las personas que utilizan estos tratamientos.<\/p>\n\n\n\n Adem\u00e1s, el reducido n\u00famero de episodios y la presencia de otros factores m\u00e9dicos que pueden favorecer la enfermedad obligan a interpretar los resultados con prudencia.<\/p>\n\n\n\n La agencia estadounidense tambi\u00e9n examin\u00f3 informaci\u00f3n procedente de su red de vigilancia sanitaria Sentinel en Europa<\/strong>, un sistema de monitorizaci\u00f3n epidemiol\u00f3gica en salud p\u00fablica coordinados por el Centro Europeo para la Prevenci\u00f3n y el Control de Enfermedades (ECDC).<\/p>\n\n\n\n En adultos con diabetes tipo 2, observ\u00f3 un riesgo relativo un 43% mayor entre los usuarios de GLP-1<\/strong> respecto a quienes recib\u00edan inhibidores de DPP-4, otra familia de medicamentos antidiab\u00e9ticos. Sin embargo, no encontr\u00f3 una diferencia estad\u00edsticamente significativa cuando compar\u00f3 los GLP-1 con los inhibidores de SGLT-2.<\/p>\n\n\n\n Por tanto, la investigaci\u00f3n refuerza la sospecha de una posible asociaci\u00f3n entre los medicamentos tipo Ozempic y esta enfermedad de la vista, pero todav\u00eda existen incertidumbres sobre el mecanismo que podr\u00eda explicar el riesgo y sobre las diferencias entre medicamentos.<\/p>\n\n\n\n Uno de los aspectos m\u00e1s relevantes de la advertencia es que esta enfermedad ocular puede desarrollarse sin molestias previas evidentes. A diferencia de otros trastornos visuales, la neuropat\u00eda \u00f3ptica isqu\u00e9mica anterior no arter\u00edtica no suele producir dolor. <\/strong>Algunas personas descubren la alteraci\u00f3n al despertarse, cuando perciben que han perdido parte de la visi\u00f3n de uno de sus ojos.<\/p>\n\n\n\n La FDA identifica entre los posibles s\u00edntomas la disminuci\u00f3n repentina de la agudeza visual, la aparici\u00f3n de zonas oscuras o puntos ciegos <\/strong>en el campo de visi\u00f3n, la visi\u00f3n en t\u00fanel y las alteraciones en la percepci\u00f3n de los colores. Tambi\u00e9n pueden aparecer \u00e1reas borrosas o una p\u00e9rdida de nitidez en la zona central de la visi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Ante una p\u00e9rdida repentina de visi\u00f3n, es imprescindible solicitar atenci\u00f3n m\u00e9dica urgente, independientemente de que la persona est\u00e9 tomando medicamentos GLP-1. No todos los episodios de p\u00e9rdida visual tienen este origen y algunas de sus posibles causas requieren una intervenci\u00f3n inmediata. En caso de sospecha, la FDA recomienda que el paciente sea valorado r\u00e1pidamente por un especialista en Oftalmolog\u00eda.<\/p>\n\n\n\n La neuropat\u00eda \u00f3ptica isqu\u00e9mica anterior no arter\u00edtica aparece cuando disminuye el flujo sangu\u00edneo hacia la parte anterior del nervio \u00f3ptico<\/strong>, provocando una lesi\u00f3n de las fibras nerviosas responsables de transportar las se\u00f1ales visuales. Sin embargo, los mecanismos que desencadenan esta alteraci\u00f3n no se conocen completamente.<\/p>\n\n\n\n La FDA reconoce que los estudios realizados con animales no han permitido identificar un mecanismo biol\u00f3gico que explique de forma concluyente c\u00f3mo los medicamentos GLP-1 podr\u00edan favorecer su aparici\u00f3n<\/strong>. Adem\u00e1s, existen factores de riesgo conocidos que pueden aumentar la predisposici\u00f3n a padecer esta enfermedad, como la diabetes, la hipertensi\u00f3n arterial, la apnea del sue\u00f1o, el tabaquismo, la anemia o determinadas enfermedades renales.<\/p>\n\n\n\n Esta circunstancia complica la interpretaci\u00f3n de los resultados, ya que muchas personas que reciben estos f\u00e1rmacos presentan precisamente algunas de esas condiciones m\u00e9dicas. Por ello, resulta dif\u00edcil distinguir cu\u00e1nto riesgo puede atribuirse al tratamiento farmacol\u00f3gico y cu\u00e1nto a las enfermedades previas de los pacientes.<\/p>\n\n\n\n La decisi\u00f3n estadounidense tiene un precedente importante en Europa. En junio de 2025, la Agencia Europea de Medicamentos <\/strong>(EMA<\/a>) concluy\u00f3 que la neuropat\u00eda \u00f3ptica isqu\u00e9mica anterior no arter\u00edtica deb\u00eda considerarse un efecto adverso muy raro de la semaglutida, presente en Ozempic, Rybelsus y Wegovy.<\/p>\n\n\n\n La evaluaci\u00f3n europea estim\u00f3 que pod\u00eda afectar hasta a una de cada 10.000 personas tratadas con semaglutida<\/strong>. Adem\u00e1s, los estudios epidemiol\u00f3gicos analizados suger\u00edan que el riesgo en adultos con diabetes tipo 2 pod\u00eda ser aproximadamente el doble que entre quienes no utilizaban este principio activo. Seg\u00fan la EMA, esa diferencia equival\u00eda aproximadamente a un caso adicional por cada 10.000 pacientes tratados durante un a\u00f1o.<\/p>\n\n\n\nM\u00e1s Noticias<\/h2>\n\n\n\n
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Qu\u00e9 medicamentos tendr\u00e1n que advertir del posible riesgo de p\u00e9rdida de visi\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n
Un estudio con 134.000 pacientes detecta m\u00e1s casos de da\u00f1o en el nervio \u00f3ptico<\/h2>\n\n\n\n
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Qu\u00e9 s\u00edntomas pueden indicar un problema grave de visi\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n
Por qu\u00e9 puede producirse esta lesi\u00f3n ocular<\/h2>\n\n\n\n
Espa\u00f1a ya hab\u00eda advertido sobre este riesgo con Ozempic y Wegovy<\/h2>\n\n\n\n