{"id":1114,"date":"2020-11-12T08:37:41","date_gmt":"2020-11-12T14:37:41","guid":{"rendered":"http:\/\/losperiodistas.com.mx\/portal\/?p=1114"},"modified":"2020-11-12T08:37:41","modified_gmt":"2020-11-12T14:37:41","slug":"asi-funciona-el-bamlanivimab-el-primer-medicamento-especifico-contra-la-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/losperiodistas.com.mx\/portal\/asi-funciona-el-bamlanivimab-el-primer-medicamento-especifico-contra-la-covid-19\/","title":{"rendered":"As\u00ed funciona el bamlanivimab, el primer medicamento espec\u00edfico contra la COVID-19"},"content":{"rendered":"\n

La terapia se basa en anticuerpos monoclonales<\/em><\/p>\n\n\n\n

FRANCISCO L\u00d3PEZ-MU\u00d1OZ\/ JOS\u00c9 ANTONIO GUERRA GUIRAD\/ CADENA SER<\/p>\n\n\n\n

La agencia reguladora de medicamentos norteamericana, FDA (Food and Drug Administration<\/em>), acaba de emitir una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia (EUA, Emergency Use Authorization<\/em>) para el tratamiento de la covid-19 de intensidad leve a moderada en pacientes adultos y pedi\u00e1tricos que no han sido hospitalizados. La terapia, todav\u00eda en investigaci\u00f3n, est\u00e1 basada en anticuerpos monoclonales y tiene el nombre de bamlanivimab.<\/p>\n\n\n\n

Este agente terap\u00e9utico, desarrollado por la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica Eli Lilly, es un anticuerpo monoclonal similar a los que formaban parte del c\u00f3ctel de medicamentos para la covid-19 que se administr\u00f3 a Donald Trump.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 son los anticuerpos monoclonales?<\/h2>\n\n\n\n

Por lo general, los anticuerpos son grandes prote\u00ednas integrantes del sistema inmunol\u00f3gico necesarias para identificar y neutralizar objetos extra\u00f1os al organismo, como bacterias y virus.<\/p>\n\n\n\n

En el caso concreto de los anticuerpos monoclonales<\/a> (mAbs, del ingl\u00e9s monoclonal antibodies<\/em>), se trata de glicoprote\u00ednas producidas por el clon de una c\u00e9lula h\u00edbrida (creada a partir de la fusi\u00f3n de una sola c\u00e9lula madre del sistema inmune y una c\u00e9lula plasm\u00e1tica tumoral) y dise\u00f1ada para atacar a un ant\u00edgeno concreto.<\/p>\n\n\n\n

Su producci\u00f3n se basa en el establecimiento de linfocitos B inmortales modificados para producir una inmunoglobulina espec\u00edfica. Seg\u00fan el nivel de pureza de la inmunoglobulina, \u00e9sta puede ser completamente murina, quim\u00e9rica, humanizada o completamente humana.<\/p>\n\n\n\n

Los anticuerpos monoclonales se seleccionan cuidadosamente y se dirigen contra una mol\u00e9cula concreta que desempe\u00f1a una funci\u00f3n clave en un proceso patol\u00f3gico, y suelen utilizarse en el tratamiento de ciertas enfermedades como el c\u00e1ncer o la artritis reumatoide.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfY los anticuerpos neutralizantes?<\/h2>\n\n\n\n

Los anticuerpos neutralizantes constituyen una de las posibles defensas que tiene el sistema inmunitario frente a las infecciones.<\/p>\n\n\n\n

Estos anticuerpos permiten contrarrestar y eliminar el efecto de microorganismos invasores, y su actividad se desencadena, por ejemplo, gracias a prote\u00ednas situadas en la superficie de los virus, a las que se unen para \u201cbloquear\u201d la infecci\u00f3n<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

En este sentido, la comunidad cient\u00edfica lleva tiempo estudiando si la respuesta defensiva mediante anticuerpos neutralizantes puede inducir inmunidad efectiva y duradera. Y, m\u00e1s concretamente, se est\u00e1 investigando si los anticuerpos generados por pacientes que han estado en contacto con el coronavirus SARS-CoV-2 podr\u00edan utilizarse como base para nuevos tratamientos de la covid-19<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, aunque los anticuerpos neutralizantes se generan cuando una persona sufre una infecci\u00f3n y parecen que juegan una funci\u00f3n importante en la respuesta inmunitaria, su papel concreto en los engranajes de la covid-19 no est\u00e1 del todo dilucidado.<\/p>\n\n\n\n

Los estudios llevados a cabo hasta el momento con el virus SARS-CoV-2<\/a> se\u00f1alan que los anticuerpos neutralizantes aparecen unas dos semanas tras comenzar la infecci\u00f3n, y que su pico m\u00e1ximo de actividad se situar\u00eda entre las semanas 4 y 6. Pero existen a\u00fan muchas inc\u00f3gnitas: no se ha confirmado si todos los pacientes infectados generan anticuerpos neutralizantes; qu\u00e9 factores determinan su aparici\u00f3n y actividad (edad del paciente, gravedad de la infecci\u00f3n). Tampoco si sus niveles de neutralizaci\u00f3n son siempre suficientes para conferir protecci\u00f3n, ya que estos niveles son muy variables<\/a> y no se detectan en el 10-30 % de los pacientes.<\/p>\n\n\n\n

La entrada de SARS-CoV-2 en las c\u00e9lulas<\/a> se inicia por la interacci\u00f3n del dominio de uni\u00f3n al receptor (RBD) de la glicoprote\u00edna viral Spike (S) con la enzima convertidora de angiotensina-2 (ACE2), que act\u00faa como receptor del virus en la superficie de la c\u00e9lula diana. Los mAb neutralizantes m\u00e1s potentes se dirigen al RBD y algunos pueden actuar simplemente compitiendo con el receptor para unirse a la prote\u00edna S<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 es el bamlanivimab?<\/h2>\n\n\n\n

El bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal IgG1-kappa humano recombinante neutralizante contra la prote\u00edna Spike del virus SARS-CoV-2, y no est\u00e1 modificado en la regi\u00f3n Fc.<\/p>\n\n\n\n

Este agente est\u00e1 autorizado<\/a> para el tratamiento de pacientes con resultados positivos en las pruebas del SARS-CoV-2 que tengan 12 a\u00f1os de edad o m\u00e1s y pesen al menos 40 kilogramos y que tengan un alto riesgo de progresar a covid-19 grave u hospitalizaci\u00f3n. Esto incluye a aquellos pacientes que tienen 65 a\u00f1os de edad o m\u00e1s, o que presenten ciertas afecciones m\u00e9dicas cr\u00f3nicas. El bamlanivimab es un medicamento que debe ser aplicado por v\u00eda intravenosa, por lo que los pacientes deben acudir a un centro hospitalario para que les sea administrado.<\/p>\n\n\n\n

Si bien se sigue evaluando la seguridad y la eficacia de esta terapia en fase de investigaci\u00f3n, los ensayos cl\u00ednicos han confirmado que el bamlanivimab, en comparaci\u00f3n con placebo, reduce las hospitalizaciones o las entradas a los servicios de urgencia relacionadas con la covid-19 en pacientes con alto riesgo de progresi\u00f3n de la enfermedad, dentro de los 28 d\u00edas posteriores al inicio del tratamiento<\/a>. Por este motivo, su uso es recomendable en las primeras fases de la enfermedad, a ser posible en los primeros 10 d\u00edas tras la aparici\u00f3n de los s\u00edntomas de la enfermedad.<\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, el bamlanivimab no est\u00e1 autorizado en el caso de pacientes hospitalizados por covid-19 o que requieran oxigenoterapia, ya que no se ha demostrado un beneficio significativo del tratamiento con este anticuerpo monoclonal en pacientes hospitalizados con covid-19. Y, de hecho, los mAb, como el bamlanivimab, pueden estar asociados con peores resultados cl\u00ednicos<\/a> cuando se administran a pacientes hospitalizados con covid-19 que requieren alto flujo de ox\u00edgeno o ventilaci\u00f3n mec\u00e1nica.<\/p>\n\n\n\n

Con respecto al perfil de seguridad, los efectos adversos de los mAb<\/a>, en general, se pueden agrupar en dos tipos diferentes: los derivados de la acci\u00f3n del anticuerpo, como infecciones oportunistas, infecciones comunes o desarrollo de fen\u00f3menos autoinmunes; y los derivados de la administraci\u00f3n de prote\u00ednas: reacciones anafil\u00e1cticas, s\u00edndrome de liberaci\u00f3n de citoquinas y desarrollo de anticuerpos. En el caso concreto del bamlanivimab, las reacciones adversas m\u00e1s frecuentemente<\/a> comunicadas a la FDA han sido n\u00e1useas, mareos, dolor de cabeza, prurito, hipersensibilidad inmediata no grave, diarrea y v\u00f3mitos.<\/p>\n\n\n\n

En conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n

El bamlanivimab constituye una nueva herramienta terap\u00e9utica en la lucha contra la covid-19 que ha sido autorizada de forma condicional en EE. UU., bajo el ep\u00edgrafe de Emergency Use Authorization<\/em><\/a>, lo que implica, al igual que ocurre en Europa, que satisface una necesidad m\u00e9dica no cubierta, en la medida en que el beneficio para la salud p\u00fablica de su inmediata disponibilidad es superior a la incertidumbre derivada de la limitaci\u00f3n de los datos cl\u00ednicos disponibles.<\/p>\n\n\n\n

Sin embargo, la compa\u00f1\u00eda farmac\u00e9utica responsable del desarrollo, Eli Lilly, debe comprometerse a proporcionar m\u00e1s datos cl\u00ednicos que completen la informaci\u00f3n sobre eficacia y seguridad del medicamento, a medida que se van obteniendo de los resultados de los ensayos cl\u00ednicos en marcha. Y solo cuando estos datos sean positivos se conceder\u00eda la autorizaci\u00f3n completa y definitiva, mientras que, en caso contrario, habr\u00eda que retirar el medicamento del mercado.<\/p>\n\n\n\n

El bamlanivimab abre una nueva y esperanzadora ventana en la terapia de la covid-19, pues, al contrario que otros f\u00e1rmacos disponibles en el mercado para otras enfermedades y que han demostrado una cierta eficacia en esta patolog\u00eda (remdesivir<\/a>, plitidepsina<\/a>, dexametasona<\/a>, hidroxicloroquina<\/a>, etc.), \u00e9ste es el primer medicamento desarrollado y autorizado espec\u00edficamente para el tratamiento de los pacientes de covid-19.<\/p>\n\n\n\n

La batalla final contra el virus ha comenzado.<\/p>\n\n\n\n

Francisco L\u00f3pez-Mu\u00f1oz<\/a>, Profesor Titular de Farmacolog\u00eda y Vicerrector de Investigaci\u00f3n y Ciencia de la Universidad Camilo Jos\u00e9 Cela, Universidad Camilo Jos\u00e9 Cela<\/a><\/em> y Jose Antonio Guerra Guirao<\/a>, Profesor de Farmacolog\u00eda y Toxicolog\u00eda. Facultad de Farmacia. Universidad Complutense de Madrid., Universidad Complutense de Madrid<\/a><\/em><\/p>\n\n\n\n

Este art\u00edculo fue publicado originalmente en\u00a0The Conversation<\/a>. Lea el\u00a0original<\/a>.<\/p>\n\n\n\n

Fuente: https:\/\/cadenaser.com\/ser\/2020\/11\/12\/ciencia\/1605167466_545997.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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