{"id":1009,"date":"2020-11-09T07:48:03","date_gmt":"2020-11-09T13:48:03","guid":{"rendered":"http:\/\/losperiodistas.com.mx\/portal\/?p=1009"},"modified":"2020-11-09T07:48:03","modified_gmt":"2020-11-09T13:48:03","slug":"corrupcion-en-cofepris-bajo-la-lupa-lopez-gatell","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/losperiodistas.com.mx\/portal\/corrupcion-en-cofepris-bajo-la-lupa-lopez-gatell\/","title":{"rendered":"Corrupci\u00f3n en Cofepris, bajo la lupa: L\u00f3pez-Gatell"},"content":{"rendered":"\n

El Subsecretario asegura en entrevista que el regulador sanitario opera bajo esquemas oscuros y discrecionales; admite que el problema ha persistido e incluso crecido en esta administraci\u00f3n<\/em><\/p>\n\n\n\n

MARIBEL RAM\u00cdREZ CORONEL\/ EL ECONOMISTA<\/p>\n\n\n\n

\u201cEl proceso de autorizaci\u00f3n sanitaria en Cofepris es completamente oscuro y discrecional; no es transparente ni trazable ni auditable, y desde hace muchos a\u00f1os se ha prestado a la corrupci\u00f3n\u201d, afirm\u00f3 el subsecretario de Prevenci\u00f3n y Promoci\u00f3n de la Salud, Hugo L\u00f3pez-Gatell, al se\u00f1alar que ya se abrieron investigaciones en particular en torno a los llamados \u201cterceros autorizados\u201d que podr\u00edan derivar en denuncias penales.<\/p>\n\n\n\n

Hasta el 2017, la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) hab\u00eda validado a 202 terceros autorizados, de los cuales 122 eran laboratorios de prueba; 56 unidades de intercambiabilidad de medicamentos; cuatro unidades de biocomparabilidad de biotecnol\u00f3gicos y 20 unidades de verificaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

Un tercer autorizado es una persona avalada por la Secretar\u00eda de Salud \u2013regularmente un laboratorio privado\u2013 para emitir dict\u00e1menes respecto del cumplimiento de requisitos de la Secretar\u00eda o las normas correspondientes o para realizar estudios, para efectos de tr\u00e1mites o autorizaciones sanitarias.<\/p>\n\n\n\n

En su momento, Mikel Arriola, titular de la Cofepris durante la \u00faltima parte del sexenio del expresidente Felipe Calder\u00f3n y una parte del sexenio del expresidente Enrique Pe\u00f1a Nieto, afirm\u00f3 que gracias a los terceros autorizados hab\u00eda permitido reducir el tiempo de desahogo de tr\u00e1mites para la autorizaci\u00f3n de un medicamento de dos a\u00f1os a 20 d\u00edas.<\/p>\n\n\n\n

L\u00f3pez-Gatell precis\u00f3 que en torno a estos operadores externos que en el sexenio pasado se expandieron como respaldo de la Cofepris hay muchos negocios turbios. \u201cLa idea te\u00f3rica est\u00e1 padr\u00edsima, ay\u00fadate de externos y resuelves, pero se convirtieron en espacio de coyotaje\u201d. No se niega a que puedan seguir existiendo, dijo, pero recalc\u00f3 que ser\u00eda bajo reglas claras y transparentes.<\/p>\n\n\n\n

En entrevista con El Economista, L\u00f3pez-Gatell, quien coordina desde agosto al regulador sanitario a trav\u00e9s de la Subsecretar\u00eda de Prevenci\u00f3n y Promoci\u00f3n de la Salud, hizo ver que bajo el actual mando de Jos\u00e9 Novelo, la Cofepris no s\u00f3lo no ha avanzado en el combate a la corrupci\u00f3n, sino que ha habido retrocesos, y por ello es que se dio la orden de adscribirla a la Subsecretar\u00eda.<\/p>\n\n\n\n

\u201cFue una decisi\u00f3n del presidente que le pidi\u00f3 al Secretario Alcocer que adscribiera a Cofepris a la Subsecretar\u00eda porque identificamos que en lo que va de este gobierno no se progres\u00f3 con claridad, velocidad y determinaci\u00f3n en la limpieza de Cofepris, y de repente empezamos a ver reversas\u201d. Subray\u00f3 que -contrario a lo que se cree- Cofepris no era ni es una agencia de alto desempe\u00f1o, aunque tenga certificaci\u00f3n de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) como agencia de referencia Clase 3.<\/p>\n\n\n\n

Critic\u00f3 la narrativa de quienes se\u00f1alan \u2013incluido el exsecretario de Salud Julio Frenk\u2013 que, a partir del cambio de adscripci\u00f3n, Cofepris est\u00e1 en riesgo de perder esa posici\u00f3n. Aunque admiti\u00f3 que s\u00ed est\u00e1 en riesgo de perderla y lo est\u00e1n platicando con la OMS, pero no por la decisi\u00f3n de cambiarle adscripci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n

\u201cIgual que con el programa nacional de vacunaci\u00f3n, nos van a querer cargar el muertito de algo que se viene matando desde hace a\u00f1os\u201d reclam\u00f3. En primera, dijo, 90% de sus procesos son de papel y todo ello se presta a la discrecionalidad; en segunda, no tiene esquemas de trazabilidad o procesos auditables.<\/p>\n\n\n\n

\u201cYo reto a quien tenga pruebas de la robustez t\u00e9cnica de Cofepris, que las presente, y si me presentan documentaci\u00f3n clara de que operaba libre de conflicto de inter\u00e9s y no discrecional, me quedo callado. Pero no hay manera de demostrar que Cofepris logr\u00f3 un proceso trazable, transparente, impermeable, auditable\u201d, expres\u00f3.<\/p>\n\n\n\n

Asegur\u00f3 que la compra consolidada de medicamentos que el gobierno realiza a trav\u00e9s de la Oficina de las Naciones Unidas de Servicios para Proyectos (UNOPS) no traer\u00e1 \u201cmedicamentos patito\u201d ni se bajar\u00e1 el nivel de exigencia con los registros simplificados para que los f\u00e1rmacos tra\u00eddos puedan obtener su registro sanitario, porque s\u00f3lo se reconocer\u00e1n los registros de los pa\u00edses que est\u00e1n dentro del protocolo del Esquema de Cooperaci\u00f3n de Inspecci\u00f3n Farmac\u00e9utica (PIC\/S), que agrupa a las agencias reguladoras m\u00e1s importantes del mundo y del cual M\u00e9xico forma parte.<\/p>\n\n\n\n

\u201cQue alguien se llame a sorpresa de que en Cofepris hay corrupci\u00f3n, y hasta el momento la sigue habiendo, me parece una irresponsabilidad o complicidad,\u201d agreg\u00f3 al advertir que al ponerla bajo su adscripci\u00f3n no fue ning\u00fan premio porque para \u00e9l \u201ces m\u00e1s chamba\u201d. Argument\u00f3 que los nombramientos recientes son t\u00e9cnicos y no pol\u00edticos porque \u00e9l mismo tiene trayectoria t\u00e9cnica, no pol\u00edtica, y que conoce el sistema de Cofepris porque en el pasado estando en el Instituto de Salud P\u00fablica (INSP) particip\u00f3 en el comit\u00e9 de mol\u00e9culas nuevas y en el comit\u00e9 de terceros autorizados.<\/p>\n\n\n\n

En este contexto, el funcionario convoc\u00f3 a la industria farmac\u00e9utica para recibir retroalimentaci\u00f3n, quitar el temor de que Cofepris se desmantelar\u00eda y avisarles que habr\u00e1 cambios de liderazgo. Lleva seis reuniones con los representantes de Canifarma, AMIIF, Amelaf y Anafam \u2013donde no ha estado Jos\u00e9 Novelo\u2013, a quienes les pidi\u00f3 claridad y hacer un pacto conjunto para no prestarse a la corrupci\u00f3n en el organismo.<\/p>\n\n\n\n

Coment\u00f3 que la propia industria, al quejarse de la actual par\u00e1lisis de Cofepris, ha reconocido que antes el sistema no era perfecto, pero avanzaban en los procesos bajo \u201cmecanismos alternos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Como parte de las indagaciones ha encontrado que dentro la operaci\u00f3n de Cofepris ha habido \u201ctarifas de \u00bfhasta d\u00f3nde quieres llegar?\u201d. \u201cDesde los 5,000 pesos para admitir o facilitar el tr\u00e1mite; o si quieres avanzar m\u00e1s, pagas 40,000 pesos; o si quieres llegar a que sesione el comit\u00e9 de mol\u00e9culas nuevas puedes pagar unos 230,000 pesos; o incluso si quieres llegar a que te salga la autorizaci\u00f3n se puede pagar hasta 15 millones de pesos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

La ruta de los terceros autorizados<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Marzo del 2009<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Cofepris, dirigida entonces por Miguel \u00c1ngel Toscano, informa que 56% de los medicamentos en M\u00e9xico est\u00e1n en proceso de renovar sus registros sanitarios y que 19 empresas fungen como terceros autorizados para contribuir a desahogar los tr\u00e1mites.<\/p>\n\n\n\n

Agosto del 2010<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Cofepris anuncia que se promover\u00e1 un mayor uso de la figura de terceros autorizados, \u201cpara que coadyuven en la verificaci\u00f3n de los requisitos en la regulaci\u00f3n de medicamentos, dispositivos m\u00e9dicos y alimentos\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Mayo del 2012<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Cofepris, ahora con la titularidad de Mikel Arriola, presenta los lineamientos operativos para las unidades de verificaci\u00f3n que fungir\u00e1n como \u201cterceros autorizados\u201d.<\/p>\n\n\n\n

Agosto del 2013<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Cofepris anuncia que los terceros autorizados verificar\u00e1n tambi\u00e9n las pruebas de biocomparabilidad de medicamentos biotecnol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n

Agosto del 2014<\/strong><\/p>\n\n\n\n

La Cofepris estima que los terceros autorizados ya suman unos 1,500 expedientes analizados y por cada uno cobran entre 1 mill\u00f3n y 3 millones de pesos, por lo que el mercado tiene un valor de entre 1,500 y 2,000 millones de pesos anuales.<\/p>\n\n\n\n

Marzo del 2015<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Al argumentar buenos resultados con el esquema de terceros autorizados, Mikel Arriola revela que el esquema se replicar\u00e1 para los dict\u00e1menes de la industria de plaguicidas y publicidad.<\/p>\n\n\n\n

maribel.coronel@eleconomista.mx<\/a><\/p>\n\n\n\n

Fuente: https:\/\/www.eleconomista.com.mx\/empresas\/Corrupcion-en-Cofepris-bajo-la-lupa-Lopez-Gatell-20201109-0017.html<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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